奥司他韦的作用与功效（“感冒之神”——奥司他韦）
奥司他韦的作用与功效（“感冒之神”——奥司他韦）
按在舆论神坛之上疯狂摩擦的“神药”
有些人可能会觉得奥司他韦这个名字有点不熟悉，但是说到“达菲”相信大家并不陌生。它于1996年由大名鼎鼎的吉利德研制成功， 本世纪初，01年10月首次登上我国药物领域的舞台。直至今日，目前国内市面上主要有罗氏生产的达菲和“国产达菲“即两种差异较小的磷酸奥司他韦胶囊。
说起奥司他韦就不得不提一下它辉煌的成名史2003年非典爆发，奥司他韦作为当时最新的抗病毒药之一，对SARS病毒表现出极强的敏感性，疗效非常显著，在众多药物中脱颖而出，被国家列为战备物资。之后在2009年H1Nl禽流感疫情和其后的H7N9禽流感疫情之中，两度被官方认证、媒体报道为“官方储备药物”，“指定预防&治疗用药”，在抗击流感疫情中是当之无愧的将领级药物。由于在这几大疫情中的丰功伟绩，奥司他韦一度成为成为我国最受瞩目的药物之一，在百姓口中更有“神药”之称，可谓是家喻户晓，声名远扬！
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在“禽流感”的大潮过去许久的今天，奥司他韦也并没有因为“禽流感”的褪去而被遗忘，反而进入到了另一个数量庞大的群体的视野之中——学生家长。
说道奥司他韦的适应症在没有“SARS”、“H*N*”流行的情况下，主要是用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，尤其是对甲流的治疗效果非常值得肯定，可以有效的大幅度缩短病程。说直白一些就是疗效很显著，然而这一荣耀勋章到了现在却有些变质了。在家长群中，似乎再怎么恶劣的感冒只要吃了奥司他韦第二天就能正常去 上课了一样。说是“神药”，在肯定其疗效的同时，对于我们医药领域内的工作人员来说也颇有一丝滑稽、玩味的意味在其中。唉~你品，你细品，不免有些无奈，又只好苦笑了事。
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要细说奥司他韦的具体疗效，就不得不 提一下他的抗病毒机制。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白，主要参与流感病毒的侵袭和扩散过程，流感病毒通过其表面的血凝素可以识别并黏附于宿主细胞的表面特异性受体，使病毒的包膜与宿主细胞的细胞膜融合从而使遗传物质进入细胞体内完成侵袭过程。而流感病毒的神经氨酸酶则在扩散过程中起到一个类似于火箭发射器的作用使繁衍出来的新生病毒得以从死亡的宿主细胞中“发射”然后游离于细胞间间隙的组织液中，有利于病毒的繁衍、扩散以进一步侵袭宿主的其他细胞，神经氨酸酶还具有改变血凝素的糖基的作用，可以增强病毒的致病力，更加快速的诱导细胞凋亡，从而更强烈的刺激炎症因子的产生导致感染加重。而奥司他韦可以竞争性地与流感病毒神经氨酸酶的活动位点结合，以此干扰、阻滞病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒在个体体内的繁殖生长，达到控制病情的效果，同时个体体内的病毒少了，病毒浓度低了，个体传播能力也就下降了，因此使用奥司他韦也有减少、控制流感的人传人能力的作用。
因此，奥司他韦对于没有神经氨酸酶或者，对于神经氨酸酶作用依赖不强的绝大多数病毒是无！效！的！要知道，自然界中存在的病毒有很多很多，而类似于流感病毒，肝炎病毒，新冠病毒等这种对人体有害的治病病毒只是少数，其中导致人体感冒的病毒也有上百种，如各种型号的冠状病毒、鼻病毒、腺病毒等等，但绝大多数感冒有关病毒引起的都是自限性疾病，也就说是不需要治疗自己就会好的。而其对神经氨酸酶要求比较高的，主要还是甲型流感，乙型流感也有一定程度依赖，所以奥司他韦对甲型流感效果显著，对乙型流感作用不如甲流，文献支撑也略少，但对于其他绝大多数普通感冒，作用是在有限，甚至完全不需要使用，简单来说，就是奥司他韦，只治流感，其余一概不治！并且，值得强调的是，虽然普通的细菌上呼吸道感染与流感症状很像，但奥司他韦专他攻流感病毒啊！对于细菌也是真的没办法的啊!
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并且，奥司他韦的作用机制很强，但成也萧何败也萧何，一旦感染超过48小时，病毒小火箭该发射的都发射了，此时再用奥司他韦，效果就很微小了，所以使用局限性也不小，得尽早使用，孩子今天感冒，明天上医院，再开药，基本上是来不及的，这种情况让孩子自己恢复就好了，或者真想搞点药吃的话，也可以用奥司他韦，或者其他中成药。另外，奥司他韦也被证明对于神经发育不全的儿童及青少年来说，存在一定的神经系统副作用，主要表现为，幻觉，抑郁，瞻望，虽然不常见也不严重，但为了孩子们的身心健康，还是要谨慎使用啊。
所以家长们在疯狂信仰“神药”之威时，应当首先明确感染类型，也许就是一个普通的上呼吸道感染，被你塞几颗达菲进去，非但贵的不行，反而还治不好病，弄不好还会加重、恶化。也希望给奥司他韦留下它作为一代传奇的尊严。
市场情况
全球市场规模
虽然说奥司他韦并不是万能的“神药”，甚至可以说范围很局限，但就目前治疗感冒中传播最快，影响规模最大的流感病毒来说，奥司他韦也是真的神，是当之无愧的老大哥。毕竟季节性流感可是人类社会中的一大无法避免的自然现象，一个国家只要有春夏秋冬，到了季节交替的日子，奥司他韦就一定会成为那个国家的刚需。毕竟：
“新药又很贵，疗效也不明确，副作用也不清楚，恰新药是不可能的，这辈子都不可能的”
——我的舍友 刘·瓦格拉
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所以说，在下一个对流感特效的新药被确定稳定，在国内审批开展实验、注册上市，被百姓和多数医生接纳熟知前，你达菲还是你达菲，该买还是得买。败也萧何成也萧何，家长微信群里的“神药”疯传虽然有损奥司他韦名声，让医生们为之头大，但也导致了其普及率更大，更广，一说感冒了吃啥，以前最先想到的是板蓝根，现在是达菲了。卖得好不好，自然不用多说了。
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据统计，2015年至2018年之间全球奥司他韦的销售额迅速增长，年均增长率达到了24.56%，但是在2019年销售额迅速降低，甚至销售额低于2017年的水平。归咎其原因，应该是18年发生的6岁女童跳楼（二楼，没有造成后果）的事件导致和一众媒体疯狂炒作，认为此事导致了WHO把奥司他韦从改为辅助药品，理由是副作用导致抑郁什么的云云，但其实WHO只是因为目前没有全球性的大范围严峻流感认为可以把有先等级下调一些而已罢了。而且儿童抑郁什么，我们难道不应该更多的去关注原生家庭环境和教育问题吗？我想如果家庭没问题的话，也不会发生这么一个危险的事情。所以，咱们的老牌“神药”，该用时还是得用。
值得注意的是，现在国内疫情接近尾声，也迎来了换季，送走了新冠，也迎来了流感，现在出门在外，去哪都得量个体温，所以有个头疼脑热的小流感也会让患者及周围的人分外重视，而达菲则是流感特效药，也是现在普及度较高的“感冒神药”所以短期内达菲的市场很值得人们关注。
全球厂家分析
据统计，全球市场奥司他韦销售厂家主要有强生、宜昌东阳光制药、安沃勤、印度鲁宾制药、印度卡迪拉等20家生产企业。纵观各年份市场份额，强生的市场份额不断下降不过仍然占据大约1/4的市场，表现最为突出的是中国的宜昌东阳光制药其药品的市场份额自2015年以来一直稳步增长，市场份额年均增速更是达到了595.7%。2019年全球市场份额，东阳光制药32%，罗氏25.3%，安沃勤9.8%，鲁宾制药9%，卡迪拉7.2%。
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国内市场规模
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据统计，2015年至2018年之间全国奥司他韦的销售额迅速增长，年均增长率达到了76.6%，增长速度之快远超同期全球奥司他韦的增速。并且在2019年面临全球奥司他韦的销售下滑的情况，原因上文有提到，主要是国外媒体带节奏和人权运动导致的，在相对平稳的国内奥司他韦依旧保持102.1%的增长速度。
国内上市申报情况
国内上市情况
根据公司同事统计数据显示，目前在国内上市的奥司他韦仅有三家产家，其中国产两家，分别是宜昌东阳光和上海中西三维，进口仅罗氏一家。
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国内目前正在注册申报情况
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根据NMPA数据显示，目前奥司他韦正在申请审评的产品有磷酸奥司他韦干混悬剂和磷酸奥司他韦胶囊；其中磷酸奥司他韦干混悬剂在审评审批的企业有3家，磷酸奥司他韦胶囊在审评审批的企业有3家。
市场竞争格局
据统计，2016年奥司他韦全球销售额为9.03亿美元，占抗流感病毒化药销售额的78%，位居第一位，其次为金刚烷胺，其销售额为1.25亿美元，占比9.67%；2016至2019年帕拉米韦全球销售额持续快速增长，2018年全球销售额为71.92亿美元，占全球去势抵抗性前列腺癌治疗药的5.13%，位居第三，仅次于奥司他韦和金刚烷胺；市场销售额占比排名第一为奥司他韦，其销售额较前两年略有下滑，销售额为11.35亿美元，占比81%，详情见下图。
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小结与展望
近年来，大气污染的程度越来越严重，流行性感冒的发病也率越来越高。此病患者的主要临床症状有咳嗽、发热、乏力、头痛等，可严重降低其生活质量。加上目前疫情刚接近尾声，大众视野也回归到普通疾病之中，就必然绕不开流感，加上现在正好春夏换季已过，马上将迎来秋季换季流感，奥司他韦也会顺理成章的回归众人舆论的热点。
总之奥司他韦是是一种口服制剂，只要有吞咽功能的患者均可应用（可用于儿童），因使用方便而备受临床医师的欢迎。给药方便，疗效肯定，老牌子不倒，宝刀也还未老，所以在此认为奥司他韦作为抗流感的主流药物在未来总体是向好的一面发展的。
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